Проведем анализ контрольно-измерительного оборудования и систем автоматизации, разработаем решения для повышения уровня автоматизации и производительности.
Проведем инспекцию имеющегося оборудования, обозначим возможности для расширения функциональных возможностей, разработаем план реконструкции проведем расчет стоимости модернизации.
Осуществим квалификацию инженерных систем и технологического оборудования (IQ, OQ, PQ).
Произведем валидацию технологических процессов (PV), обоснование критериев приемлемости, поиск решений для достижения процессами уровней критериев приемлемости.
Выполним валидацию процессов очистки, расчет MAC, ADE, PDE, обоснование метода отбора пробы, расчет коэффициента переноса.
Создадим и реализуем программу масштабирования технологических процессов.
Спроектируем оборудование, оригинальные узлы и оснастку по индивидуальным требованиям заказчика.
Выполним анализ целостности данных, сформулируем подходы к обеспечению целостности данных, предложим готовые решения, в том числе валидированные по требованиям к компьютеризированным системам.
Проведем стрессовые испытания материалов, контактирующих с продуктом путем имитации наиболее жестких режимов эксплуатации с определением уровня образования контаминантов и экстрагируемых компонентов.
Осуществим поиск технических решений для достижения необходимого уровня очистки оборудования, в том числе интегрированного в системы CIP.
Выполним определение бионагрузки промежуточных продуктов, предложим решения для ее снижения, спроектируем и изготовим узлы и оснастку для асептических операций.
Устраним технические противоречия в существующем или проектируемом для Вас оборудовании.
Разработаем и уточним техническое задание (URS) для проектирования и изготовления технологического оборудования по индивидуальным требованиям заказчика.
Проведем моделирование и испытание оригинальных установок, узлов и оснастки для технологического фармацевтического и пищевого оборудования.
Найдем технические решения для интегрирования имеющегося оборудования в системы SIP.
Оценка технического состояния и предварительный расчет затрат на ремонт (восстановление, модернизацию)
Создание эскизного чертежа по каждому узлу или детали
Согласование выбора материала и качества его обработки
Разработка и согласование чистовой технической документации
Инсталяция на месте эксплуатации
Подготовка технического задания к приобретению новой единицы оборудования
Оценка и согласование функциональных возможностей и номенклатуры оснастки оборудования с изготовителем
Изготовление уникальных узлов и оснастки по индивидуальному проекту
Согласование объемов, организация и проведение FAT /SAT испытаний
